Sinopharm (Beijing): BBIBP-CorV
OJU 1
1 Idanwo
ChiCTR2000032459
Ṣaina
OJASE 2
2 Awọn idanwo
NCT04962906
Ilu Argentina
ChiCTR2000032459
Ṣaina
OJU 3
6 Awọn idanwo
NCT04984408
ChiCTR2000034780
Apapọ Arab Emirates
NCT04612972
Perú
NCT04510207
Bahrain, Egypt, Jordan, United Arab Emirates
NCT04560881, BIBP2020003AR
Ilu Argentina
NCT04917523
Apapọ Arab Emirates
Awọn ifọwọsi
Atokọ Lilo pajawiri ti WHO Awọn orilẹ -ede 59
Angola, Argentina 、 Bahrain 、 Bangladesh 、 Belarus 、 Belize 、 Bolivia (Plurinational State of), Brazil 、 Brunei Darussalam 、 Cambodia 、 Cameroon 、 Chad 、 China 、 Comoros 、 Egypt 、 Equatorial Guinea 、 Gabon 、 Gambia 、 Georgia 、 Guyana 、 Hungary 、 ndonesia 、 Iran (Orilẹ -ede Islam ti), Iraaki, Jordani, Kyrgyzstan, Lao Republic of People's Republic
Lebanoni, Malaysia, Maldives, Mauritania, auritius, Mongolia, Montenegro, Morocco, Mozambique, Namibia, Nepal, Niger, North Macedonia, Pakistan, Paraguay, Peru, Philippines, Republic of Congo, enegal, Serbia, Seychelles, Sierra Leone Awọn erekusu, Somalia, Sri Lanka, Thailand, Trinidad ati Tobago, Tunisia, United Arab Emirates, Venezuela (Bolivarian Republic of), Viet Nam, Zimbabwe
Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 jẹ ajesara aiṣiṣẹ ti a ṣe lati awọn patikulu ọlọjẹ ti aṣa ti ko ni agbara aarun. Oludije ajesara yii ni idagbasoke nipasẹ Sinopharm Holdings ati Ile -ẹkọ Beijing ti Awọn ọja Ẹmi.
Ajesara Sinopharm BBIBP-CorV n ṣiṣẹ nipa gbigba eto ajẹsara lati gbe awọn aporo lodi si coronavirus beta SARS-CoV-2. Awọn ajesara ọlọjẹ alaiṣiṣẹ ni a ti lo fun awọn ewadun, gẹgẹ bi ajesara rabies ati ajesara jedojedo A. Imọ-ẹrọ idagbasoke yii ti lo ni aṣeyọri si ọpọlọpọ awọn ajesara ti a mọ daradara, gẹgẹbi ajesara rabies.
Ipa SARS-CoV-2 ti Sinopharm (igara WIV04 ati nọmba ile-ikawe MN996528) ti ya sọtọ si alaisan ni Ile-iwosan Jinyintan ni Wuhan, China. Kokoro naa ti tan kaakiri ni aṣa ni laini sẹẹli Vero to peye, ati pe o tobi pupọ ti awọn sẹẹli ti o ni ikolu ko ṣiṣẹ pẹlu β-propiolactone (1: 4000 vol/vol, 2 si 8 ° C) fun awọn wakati 48. Lẹhin ṣiṣe alaye ti awọn idoti sẹẹli ati isọdọtun, aisise β-propiolactone keji ni a ṣe labẹ awọn ipo kanna bi aiṣiṣẹ akọkọ. Gẹgẹbi WHO, ajesara naa ti ni ifunmọ si 0.5 miligiramu ti alum ati ti kojọpọ sinu awọn sirinji ti a ti ṣaju ni 0,5 mL ti iyọ fosifeti-buffered iyọ laisi awọn olutọju.
Ni Oṣu kejila ọjọ 31, Ọdun 2020, Isakoso Oogun ti Ipinle kede ifọwọsi ti ajesara idanwo ti Sinopharm ṣe.
Ni Oṣu Karun ọjọ 7, ọdun 2021, Ajo Agbaye ti Ilera kede ifọwọsi ti ajesara. Atokọ lilo pajawiri ti WHO fun awọn orilẹ-ede laaye lati yara awọn ifọwọsi ilana tiwọn lati gbe wọle ati ṣakoso ajesara COVID-19. Ẹgbẹ Alamọran Igbimọran WHO lori Awọn ilana Ajesara tun ti pari atunyẹwo rẹ ti ajesara. Da lori gbogbo ẹri ti o wa, WHO ṣe iṣeduro awọn iwọn ajesara meji, ọsẹ mẹta si mẹrin yato si, fun awọn agbalagba ọdun 18 ati agbalagba. Agbara ajesara lodi si aisan ati aisan ile -iwosan ni ifoju -ni 79% fun gbogbo awọn ẹgbẹ ọjọ -ori ni idapo.
Ẹgbẹ Iṣoogun ti Amẹrika ṣe atẹjade “Iwadii Ile-iwosan ti Atọka: Ipa ti Awọn ajẹsara SARS-CoV-2 2 ti ko ṣiṣẹ lori Arun COVID-19 Aisan ninu Awọn Agbalagba” ni Oṣu Karun ọjọ 26, 2021, ni ipari pe “ninu itupalẹ igba diẹ ti a ṣe tẹlẹ ti idanwo ile-iwosan ti a sọtọ, awọn agbalagba Awọn ajesara SARS-CoV-2 2 ti a ko ṣiṣẹ ti a ṣakoso ni itupalẹ igba diẹ ti a ti sọ tẹlẹ ti awọn idanwo ile-iwosan ti a sọtọ ni pataki dinku eewu ti aami aisan COVID-19, ati awọn iṣẹlẹ ikuna to ṣe pataki jẹ toje. ” Ni ipele yii idanwo 3 laileto ninu awọn agbalagba, ipa ti awọn ajesara ọlọjẹ 2 ti ko ṣiṣẹ ni awọn ọran COVID-19 aisan jẹ 72.8% ati 78.1%, ni atele. Awọn ajesara 2 ni awọn iṣẹlẹ alakikanju to ṣe pataki pẹlu igbohunsafẹfẹ iru si ẹgbẹ iṣakoso alum-nikan, ati pupọ julọ ko ni ibatan si ajesara. Onínọmbà iṣawari kan rii pe awọn ajesara 2 ṣe ifamọra awọn ajẹsara didoju iwọn, iru si awọn abajade ti iwadii ipele 1/2.
Ẹgbẹ Ṣiṣẹ WHO SAGE ṣe atẹjade atunyẹwo ti ajesara Sinopharm/BBIBP COVID-19 ni Oṣu Karun ọjọ 10, 2021. Ajesara COVID-19 GAVI ṣafikun atẹle vial ajesara kan ti o sọ fun awọn oṣiṣẹ ilera boya ajesara naa ti fipamọ daradara ati pe ko ti han si igbona pupọ. Bi abajade, ibaje, GAVI royin ni Oṣu Karun ọjọ 14, 2021. Awọn akole ọlọgbọn ti ṣelọpọ nipasẹ Awọn Imọ -ẹrọ Zebra ti o ṣe nipasẹ Temptime Corporation, ni ayika kan pẹlu onigun awọ fẹẹrẹfẹ ni aarin, ti a ṣe ti kemikali ti ko ni awọ ti ko ni idagbasoke awọ ni akoko . Eyi di okunkun lati funni ni itọkasi wiwo ti ifihan ooru akopọ. Ni kete ti o ti han igo naa si ooru ti o kọja sakani ipamọ to dara julọ, square naa yoo ṣokunkun ju Circle lọ, ti o tọka pe ko yẹ ki a lo ajesara naa mọ.
Orilẹ-ede Oògùn BBIBP-CorV COVID-19 nọmba iforukọsilẹ iwe ikawe oogun oogun: DB15807.
